生技公司合一宣布,旗下傷口外用乳膏Bonvadis已獲得哥倫比亞食品藥物管理局(INVIMA)核准,取得完全傷口適應症的醫材上市許可,可於當地市場進行銷售。這是Bonvadis首度獲得拉丁美洲國家的完全傷口適應症醫材上市許可,標誌著該產品在全球布局上的重要里程碑。
合一表示,Bonvadis在哥倫比亞正式上市銷售後,將依據授權合約向授權方支付相應的銷售權利金。
根據國際糖尿病聯盟(IDF)發布的「Diabetes Atlas 2025」第11版資料,哥倫比亞目前約有300萬名糖尿病患者,成人盛行率為8.4%,預估至2050年患者人數將增加至430萬人,顯示當地傷口照護需求持續擴大。此外,市場數據指出,哥倫比亞進階傷口照護市場穩定成長,2023年市場規模約為6170萬美元,預計2030年將達到9240萬美元,複合年增長率約5.9%。
合一指出,公司在傷口照護產品的全球商業化策略上,採取藥品與醫材雙管道並進的准入模式,逐步向國際主要糖尿病國家及地區申請市場准入,並推動後續商業化合作。
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