美國官員近日宣布,將調整COVID-19疫苗追加劑接種政策,今後僅建議65歲以上長者或具有嚴重疾病高風險者定期接種追加劑。對於65歲以下健康人群,當局要求進行新的安慰劑對照試驗,以證明追加劑接種的必要性。
美國食品暨藥物管理局(FDA)的普拉薩與FDA局長馬凱利在《新英格蘭醫學期刊》發表文章指出,此政策調整是基於科學證據,並將使美國的指導方針與歐洲國家更為一致。他們認為,雖然最初的COVID-19疫苗是「重大的科學、醫學與監管成就」,但目前缺乏足夠證據證明低風險族群反覆接種追加劑的益處。
這些官員批評美國過去採取的「一體適用」策略,認為這種做法不僅無法建立公眾信任,反而可能助長「疫苗猶豫」現象,甚至影響民眾對其他重要疫苗如麻疹、腮腺炎、德國麻疹混合(MMR)疫苗的接受度。他們舉例說:「我們無法肯定,一名健康的52歲女性在BMI正常、曾3度確診COVID-19,並已接種6劑疫苗的情況下,施打第7劑疫苗是否還會對她有益。」
此外,美國當局將鼓勵輝瑞和莫德納等疫苗製造商進行針對50至64歲成年人的臨床試驗,評估追加劑對降低染疫症狀、重症、住院及死亡風險的實際效果。
值得注意的是,美國衛生部長小羅勃甘迺迪正推動重塑聯邦公共衛生政策,他長期以來對疫苗接種持懷疑態度,此次政策調整是否受其影響引發關注。