台灣臨床試驗件數下滑敲警鐘　衛福部擬推一站式服務加速新藥上市

臨床試驗是新藥問世前不可或缺的關鍵環節，然而台灣近年臨床試驗件數卻出現下滑趨勢，引發各界關注。衛生福利部長石崇良今日表示，為提升國內新藥可近性，衛福部已成立「台灣臨床試驗中心聯盟」，未來將推動一站式服務機制，盼能扭轉頹勢。根據中華民國開發性製藥研究協會（IRPMA）委託進行的調查，台灣2024年藥品臨床試驗件數僅372件，不僅低於日本的392件與南韓的510件，也落後於英國、澳洲及加拿大等國。石崇良坦言，近年第一期臨床試驗件數明顯減少，已對國內民眾的用藥可近性造成衝擊。石崇良進一步說明，藥品在申請許可證時，若有本國臨床試驗數據作為佐證，不僅能掌握台灣民眾用藥後的副作用與不良反應狀況，更能有效縮短藥品上市所需時間。因此，將前期臨床試驗納入台灣執行，對於加速新藥引進至關重要。為迎合全球新藥開發加速的浪潮，政府已啟動「台灣臨床試驗中心聯盟」補助計畫，目前已集結31家醫院共同參與。石崇良指出，聯盟將朝一站式服務方向推進，各醫院不必再各自提出臨床試驗計畫或獨立完成倫理審查，改採「一家申請、多家認可」的簡化模式。石崇良表示，透過聯合收案機制，可大幅加快尋找合適受試者的速度，迅速掌握個案所在院所並將其納入計畫。後端再搭配醫藥品查驗中心（CDE）的專業輔導，可望加速臨床試驗藥證的取得時程，並配合健保核價加成措施，讓台灣民眾更容易使用到最新藥物。他補充，聯盟今年已透過補助計畫開始運作，一站式服務仍在規劃階段，詳細方案將擇日對外公布。IRPMA同日發布「2026臨床試驗生態系白皮書」，報告指出若台灣能全面優化臨床試驗環境，預估每年可創造超過新台幣330億元產值，加上促進國民健康、降低勞動力損失所帶來的200億元附加價值，整體經濟貢獻可望突破500億元大關。IRPMA理事長胡耀中呼籲，政府應將臨床試驗提升至「國家級健康與經濟投資」的戰略高度，透過「一站、四力、五關鍵」策略，大力