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食藥署今日宣布回收治療注意力不足過動症（ADHD）藥物「思有得持續性藥效膠囊44毫克」，此次回收源於友霖生技醫藥股份有限公司主動通報部分產品溶離試驗結果不符合規格標準。
食藥署藥品組簡任技正劉佳萍指出，問題批號為M082012（衛部藥製字第060153號），在安定性試驗中發現主成分methylphenidate HCl的釋出比例未達標準，可能導致藥效不足，影響治療效果。本次回收涉及約9萬9876顆藥品，回收期限訂於2月20日前。
劉佳萍解釋，溶離試驗是模擬人體腸道環境，用以測試藥物有效成分的釋出情況。試驗結果顯示，該批藥品的有效成分可能無法完全釋放，服用後可能影響治療效果，因此廠商決定採取預防性回收措施。
食藥署強調，廠商必須在期限內完成回收作業，並提交調查報告和改善計畫。若未依規定辦理，將依藥事法處以新台幣20萬至500萬元罰鍰。食藥署也提醒，目前使用該藥物的患者若有疑慮，應盡快回診諮詢醫師，討論替代藥物方案。
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