華碩手持無線超音波系統獲美FDA認證 邁向全球醫療市場里程碑

華碩旗下智慧醫療產品LU800系列手持無線超音波系統近日傳來捷報，成功通過美國食品藥物管理局(FDA)二類醫療器材審查，取得510(k)上市許可(編號:K250791)。此認證被視為全球醫療市場評估產品臨床可信度及法規合規性的關鍵指標，不僅肯定了該產品在醫療影像品質、便攜設計與多元應用方面的卓越表現，也為行動醫療器材領域樹立新標竿。華碩近期積極拓展智慧醫療產品線，產品範圍從穿戴裝置到醫療影像設備等行動化醫材。公司透過系統平台整合AI數據處理與影像分析技術，優化臨床流程，將複雜的結構化資料轉化為具臨床價值的資訊。其中一項重點發展是「超音波掃描AI導航」應用，能在掃描過程中即時提供指引，協助使用者獲取符合臨床判讀標準的影像，大幅降低操作門檻，使非專科人員也能有效運用，有助於緩解當前醫療體系人力不足的問題。華碩也正逐步將業務延伸至生態系服務，朝向臨床決策支援、行動醫療與跨系統整合方向發展，致力於以AI為核心，改變傳統醫療服務模式，開創醫療新紀元。華碩電腦營運長暨全球資深副總裁謝明傑表示，此次獲證對長期投入智慧醫療研發的華碩團隊是重大鼓舞與肯定。未來公司將持續以臨床需求為核心，結合AI演算法、無線通訊技術、醫療影像處理和系統整合能力，開發更即時、穩定且能快速落地的解決方案，協助醫療機構提升診斷效率與照護品質。