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食品藥物管理署近日公告，永信藥品工業股份有限公司生產的抗生素「永信達比黴素注射劑」（TAPIMYCIN INJECTION YUNG SHIN）被發現有玻璃碎片混入，已要求業者回收市面上的2萬7680瓶問題藥品。
根據食藥署22日公布的回收訊息，此次回收的是批號TYI4 T012的產品。食藥署藥品組簡任技正黃玫甄表示，事件源於醫院通報發現1支注射劑中有玻璃碎片異物，經永信公司確認後啟動回收程序。該批藥品效期為3年，業者必須在2026年1月12日前完成回收作業，並提交調查報告及預防矯正措施。
值得注意的是，這款藥品在2021年也曾因玻璃碎片混入而回收，本次事件與前次是否有相同原因，仍待進一步調查釐清。黃玫甄強調，食藥署將視調查結果及廠商改善措施落實情形，必要時將啟動實地查廠，並可能加強查核頻率，以確保藥品品質及用藥安全。
針對藥品供應問題，黃玫甄表示目前市場庫存量仍屬充足，且國內有7張同健保分類分組的藥品許可證，其中4張為同成分、同劑型、同劑量的藥品可供替代使用，評估後暫無藥品供應短缺疑慮。
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