台灣成立臨床試驗中心聯盟 盼提升國際競爭力加速新藥引進

台灣每年臨床試驗數量僅約300至400件，不到韓國一半，顯示在這項衡量國家醫療科技水平的重要指標上仍有成長空間。為突破現有制度與流程效率限制，由台北醫學大學及體系3家醫院與台中榮民總醫院共同發起的「台灣臨床試驗中心聯盟」8日正式成立，集結全台32家醫療與研究機構，包括23家醫學中心、2家準醫學中心、6家區域教學醫院及1所大學，目標是提升台灣在國際臨床試驗領域的競爭力。台北醫學大學校長、聯盟籌備召集人吳麥斯強調：「臨床試驗不是把病人當白老鼠，而是為明天醫療做今天準備。」他指出，台灣臨床試驗數量明顯落後於韓國與澳洲每年超過1000件的表現，主要原因在於制度與流程效率限制，無法跟上國際步伐。衛福部長石崇良表示，雖然台灣醫療表現一直名列前茅，但近年在臨床試驗方面的優勢逐漸減弱。在新藥發展講求速度的時代，民眾最關心的是「多快能用到新藥」。過去只有8家醫學中心被認定為卓越臨床試驗中心，但台灣實際上有更多具備能力的醫院可以投入。若臨床試驗能在台灣收案，藥證審查往往能加快，病人也能更早受惠。石崇良以COVID-19疫情期間爭取「瑞德西韋」臨床試驗為例，說明加入臨床試驗對患者的重要性。他表示，聯盟成立後，將透過文件標準化、契約一致化與流程簡化，結合藥證審查與健保給付審查的一條龍式服務，不僅讓台灣民眾更快受益，也讓產業願意選擇台灣作為研發基地。台中榮民總醫院長傅雲慶指出，若患者能在台灣參與國際試驗，不僅可以更早接觸尚未上市的潛力新藥，未來藥證審查也握有本土數據，審查速度與精準度都會提升。聯盟將透過透明可靠的受試者資訊平台提升民眾對臨床試驗的理解與信任，消除當「白老鼠」的誤解。聯盟計劃於明年上半年選定一項多國多中心第3期臨床試驗作為示範個案，驗證整合IRB文件、標準化合約、跨院收案與人才培育的實際成效。吳麥斯表示，目標不僅是追上韓國與澳洲，更要與亞太國家合作共同打造臨床試驗大聯盟，讓國