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台灣臨床試驗中心聯盟成立 32家醫療機構組成國家隊

台灣臨床試驗中心聯盟於5月8日正式成立,由台北醫學大學及其體系三家醫院與台中榮民總醫院共同發起。衛福部部長石崇良表示,此聯盟集結全台32家醫療與研究機構,包括23家醫學中心、2家準醫學中心、6家區域教學醫院及1所大學,標誌著台灣臨床試驗國家隊的正式啟動。

聯盟籌備召集人吳麥斯指出,台灣目前每年僅進行約300至400件臨床試驗,明顯落後於韓國與澳洲每年超過1,000件的規模。疫情後全球臨床試驗持續擴張,日本與新加坡也保持兩位數成長,但台灣雖然實力不輸人,案件數卻無法跟上,主要受限於制度與流程效率。

吳麥斯強調,臨床試驗是在嚴格倫理與法規監管下驗證創新醫療安全性與有效性的程序,「不是把病人當白老鼠,而是為明天的醫療做今天的準備」。

石崇良認為,由台北醫學大學校長吳麥斯與台中榮民總醫院院長傅雲慶成功建立的聯盟是重要里程碑。他指出,新藥發展越來越朝向分子化與基因研究,存在地域性與種族差異,因此全球各國都積極爭取在本地進行臨床試驗,以確保未來新藥上市後適用於當地人群。

臨床試驗也能讓面臨治療困境的台灣病人有機會提早使用到新藥。衛福部今年已補助設立8家卓越臨床試驗中心,並實施聯合倫理審查(IRB),以加快收案速度。

石崇良強調,藥廠開發新藥都重視速度,更多醫院加入聯盟後,標準一致、程序一致、單一窗口的機制將能提升收案速度,吸引更多試驗在台灣執行,同時協助台灣本地業者及研究團隊研發新藥,包括學名藥或生物相似藥的上市。


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