胃炎藥物溶離試驗不合格 強生舒胃錠145萬顆將全面回收

食品藥物管理署近日公告，用於治療胃炎、膽石疝痛等疾病的處方藥「"強生"舒胃糖衣錠10毫克」因溶離試驗結果不符合規格標準，可能影響藥效，製造廠商將於12月11日前完成約145萬顆問題藥品的回收作業。根據食藥署發布的回收通知，強生化學製藥廠股份有限公司主動通報批號為BCU027及BCQ013的「"強生"舒胃糖衣錠10毫克」(SCOMINES.C.TABLETS10MG"JOHNSON")產品存在品質問題。該藥品主要成分為scopolaminebromobutylate，臨床上用於治療胃炎、十二指腸炎、腸疝痛、膽管痙攣、膽石疝痛、膽管炎、膽石症及膽囊剔除後的症候群。食藥署藥品組簡任技正楊博文表示，11月6日接獲藥商依據持續安定性試驗結果的主動通報，顯示相關批號藥品的溶離試驗結果不符合檢驗規格。考量藥效可能受到影響，為保障民眾用藥安全，食藥署已要求廠商限期完成回收，並提交回收成果報告及後續預防矯正措施。楊博文進一步指出，市面上尚有8張同成分、同劑型、同劑量的藥品許可證，評估後認為暫無藥品短缺疑慮。食藥署提醒正在使用該藥品的民眾，應盡速回診諮詢醫師，討論替代用藥方案。同時呼籲各醫療院所、藥商及藥局立即停止調劑、供應該批號藥品，並配合辦理回收作業。