水星生醫與保瑞藥業合作 推動3D列印製藥技術邁向國際

水星生醫日前宣布，將與保瑞藥業展開策略合作，將自主研發的StackDose3D列印製藥技術平台導入保瑞位於中壢的PIC/SGMP認證廠房，共同推動「製造室改造與工程技術支援專案」。此合作標誌著台灣創新製藥技術與國際級CDMO（委託開發暨製造服務）藥廠的重要結盟，預計於明年正式落地國際級製造環境。根據水星生醫的說明，在此合作中，水星生醫將負責導入StackDose製藥設備、專利配方與技術驗證；而保瑞中壢廠則提供符合GMP規範的廠房改造、製程驗證及GMP環境整備等技術支援。雙方將共同建構符合PIC/SGMP標準的製藥環境，為後續新藥臨床試驗(IND)製造與商業化運作奠定基礎。技術方面，StackDose平台結合3D粉末列印與獨家藥物黏合配方技術，已獲得美國FDA「新興技術項目」(EmergingTechnologyProgram)認可，並在Pre-IND會議中獲得FDA正向回應，確認具備進入IND申請階段的可行性。水星生醫指出，保瑞藥業在國際CDMO領域擁有豐富經驗，其多處廠區已通過美國FDA、日本PMDA及PIC/SGMP認證，具備全球製造與營運能力。在全球客製化藥物需求持續增加的趨勢下，3D列印技術能依需求製造複雜劑型與客製化釋放設計的藥品，不僅可提升生產效率，還能減少原料浪費。此次合作不僅展現台灣製藥技術能量的整合，也為3D列印製藥技術的國際應用奠定基礎，將強化雙方在全球製藥市場的技術競爭優勢。