合法加熱菸因標示問題全面下架 國健署：審查資料屬機密不公開

合法加熱菸因標示違規而全面下架，引發外界質疑為何上市前文件核定完成的產品仍會違規，甚至有傳言指下架的包裝與送審版本相同。國民健康署署長沈靜芬今日表示，業者送審的內容屬於內部機密，無法對外公布送審通過的版本是否已標明尼古丁含量。菸害防制法新法實施超過兩年後，今年首次有2家業者的14項加熱菸產品有條件通過審查。其中1家業者的8項菸柱及3項載具完成最終上市前文件核定，並於17日正式上市銷售。然而，當天即發現所有菸品容器均未標示尼古丁含量，導致全面下架處理。衛福部長石崇良指出，上架產品與審查樣本不符，將追究業者責任並進行處罰。針對網路流傳「被下架的外包裝與審查樣本相同」的質疑，以及審查樣本文件外流的情況，沈靜芬強調，加熱菸送驗的包裝版本與實際上市版本應保持一致，且在上市前已明確告知業者尼古丁含量等相關標示必須清楚標明。整個產品審查過程由專業委員團隊負責，所有會議過程和委員意見都有詳細紀錄可供查證。沈靜芬表示，此次違規事件一定會依法處罰，最高可處新台幣500萬元。地方衛生局已在1至2天內完成相關裁罰程序。國健署已要求各縣市衛生局展開密集稽查，檢視實體通路販售的產品是否符合菸害防制法的各項規定。關於下架商品的尼古丁含量，沈靜芬說明需經檢驗才能確認。國健署在審查過程中要求業者提供尼古丁含量等數據，但這些數據是由業者自行送驗提供，仍需進行市場後續稽查。目前標準規定每支菸柱尼古丁含量不得超過1毫克。食品藥物管理署已開發加熱菸尼古丁檢測方法，以確認產品是否符合規定。