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台灣再生醫療企業與日方深化合作 樂迦智慧工廠與三顧AI平台引領產業新局

台灣再生醫療領域的領導企業樂迦再生科技與三顧生技近日在2025日本生技大展中展現與日方合作的重要進展,標誌台日生技合作邁入新階段。樂迦積極建構亞洲頂尖的CDMO細胞製造基地,而三顧則與新加坡及日本的CM Plus簽署合作備忘錄,共同開發AI輔助的法規文件平台。

樂迦再生科技董事長邱俊榮率團參展並舉辦開幕發表會,由日本子公司代表劉恆宇介紹公司在自動化細胞培養、智慧製程與臨床製造基地的最新發展。日立製作所技師長武田志津分享了細胞自動化製程技術,並發布適用於自體細胞移植的新型小型自動化裝置iACE-mini。次世代生物醫藥品製造技術研究聯盟的村上聖則博士則分析了如何透過產業鏈整合加速細胞醫療技術的商業化。

日本在誘導型多潛能幹細胞(iPSC)領域處於全球領先地位,住友製藥與京都大學iPS細胞研究所已向日本厚生勞動省提出帕金森氏症iPSC療法的製造與銷售申請,臨床結果顯示安全且具療效。樂迦透過與日立集團合作,積極對接日本在iPSC臨床應用的優勢,目標成為亞洲最值得信賴的細胞治療CDMO夥伴。

邱俊榮在「台灣之夜」活動中宣布,位於竹北的智慧工廠將於2026年3月正式啟用,該廠將導入自動化與數位製程管理,並以通過美國FDA GMP查廠為目標,打造亞洲臨床與商業化雙軌運作的關鍵基地。

同場,三顧與CM Plus簽署合作備忘錄,雙方將結合AI技術與專業能力,共同建立台日生技產品上市的GMP文件生成與支援平台。三顧副董事長陳宗基表示,CM Plus創辦人冨樫經廣將AI平台命名為「虛擬武士刀」,象徵以AI之刃精準高效地解決GMP文件生成的複雜挑戰。

陳宗基進一步說明,未來雙方將互為代理人,共同搭建雙向市場平台。三顧也將評估CM Plus的GMP平台可行性,並向日本製藥界介紹台灣在再生醫學、細胞治療、基因治療等領域的尖端技術,同時拓展在GMP法規服務、東南亞市場、電子文件管理及清真市場等領域的深度合作。


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