安成生技(6610)於9月17日宣布,其治療產後憂鬱症(Postpartum Depression)的口服新藥NORA520已完成美國二期臨床試驗受試者收案工作。此次臨床試驗共納入93位受試者,待所有療程結束後將進行完整療效數據分析,預計於今年第四季公布解盲關鍵數據(Top-line results)。
NORA520是安成生技透過合併杜康藥業後取得的重要新藥資產,該藥採用前驅藥物(Prodrug)概念設計的改良型口服劑型,主要針對產後憂鬱症與重度憂鬱症(Major Depressive Disorder)兩大適應症進行開發。
安成生技與杜康藥業的合併案預計於今年9月30日完成,屆時安成生技將增發9600萬股新股予杜康藥業,實收資本額將從原本新台幣10.76億元提升至20.36億元。安成生技表示,此次整併將使公司研發版圖從罕見疾病與發炎性皮膚疾病領域,進一步拓展至中樞神經(CNS)治療領域,強化研發多元性並提升整體產品組合價值。
隨著臨床試驗進度推進與產品治療領域擴充,安成生技表示將加快全球授權與國際合作步伐,對未來營運前景保持樂觀態度。
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