經濟部助攻製藥業 加速高值學名藥研發搶攻全球市場

全球學名藥市場蓬勃發展，預計從去年約4561億美元規模，到118年將擴增至6665億美元，年均成長率達7.9%。為協助台灣製藥業搶占這波商機，經濟部產業發展署積極推動「高值藥品發展與新製程技術拓展計畫」，聚焦改良型新藥505(b)(2)產品開發及新製程技術應用，加速國內廠商研發具差異化與高門檻的藥品。產發署表示，自112年計畫啟動至今，已有永信、友霖、生達、杏輝、安美得等11家國內代表性藥廠參與，開發品項涵蓋癌症治療、精神用藥、荷爾蒙與代謝用藥等多種產品。目前已有1件取得藥品許可證、5件送藥品查驗登記中，顯示高值藥品已在國內逐步落地發展。計畫成功案例包括友霖生技加速開發免疫調節持續性藥效錠，提升用藥便利性；安美得生醫則成功取得國內首張Sugammadex（解麻劑）許可證，成為推動國內藥品自主供應的典範。此外，計畫也呼應健保署修法，讓首2家學名藥可享優惠核價政策，有助廠商搶占市場先機。產發署指出，未來將透過「高值藥品發展與新製程技術拓展計畫」與「產業創新平台」等計畫，持續鼓勵業者加強研發、運用法人量能與跨域資源，提升藥品供應鏈韌性與應變能力，協助國內製藥業從學名藥製造走向藥品品牌輸出，實現產業升級與國際接軌的雙重目標。