【健康365】新藥可將小細胞肺癌死亡風險降低 40%

2025年6月在美國芝加哥市舉行的美國臨床腫瘤學會的年會上，安進（Amgen）藥廠公布其開發中的新藥「安泰適注射劑」(Imdelltra)，相較於化療藥物，可將小細胞肺癌病患的死亡風險降低40%，這些病患均是在接受初輪化療後病情惡化者，其研究成果也已經刊登於《新英格蘭醫學期刊》上。 1. 肺癌的類型 肺癌可粗分為 (1)非小細胞肺癌，約佔85%左右，是最常見的肺癌類型。主要亞型有腺癌、鱗狀細胞癌和大細胞癌。 (2)小細胞肺癌，約佔10~15%，生長與轉移速度極快，惡性程度高，幾乎只見於長期吸菸者(涵蓋水煙和電子菸)，容易擴散至腦部、肝臟、骨頭等器官。(3)其他特殊類型肺癌（較少見），像是肺神經內分泌腫瘤等。 台灣方面，腺癌佔比最高，尤其在女性高達88%，男性也有58%。鱗狀細胞癌占比約20～30%，大細胞癌雖不常見，但仍佔5～10%之間。小細胞肺癌在台灣僅約佔6～10%，遠低於非小細胞肺癌，但仍為重要分類，不容忽視。 2. 小細胞肺癌真實案例分享 近日，就有臨床醫師分享一起小細胞肺癌病例，引起許多媒體報導和關注。一名60歲慢性阻塞性肺病患者，在一年半前進行「低劑量胸部電腦斷層」檢查時一切正常，未料近日因肺積水、呼吸困難就醫，竟已惡化成末期肺癌，腫瘤更已長至10公分大小。此案例就說明了小細胞肺癌具有極高的惡性度，生長速度驚人。 3. 小細胞肺癌的分期與治療 小細胞肺癌的治療，粗分為 (1)限期型，也就是癌細胞侷限於單側肺部及鄰近淋巴結。 (2)廣泛期，癌細胞已擴散至雙側肺部、遠處器官或骨髓，無法局部控制。 限期型可以使用化學治療 + 放射治療（同步），若病人對初始治療反應良好，為預防腦轉移，也可施行低劑量顱內照射。 如果是廣泛期，就會使用化療 + 免疫療法，像是PD-L1 抑制劑等，提高整體存活率。 廣泛期小細胞肺癌病人在接受第一線化療（通常為 鉑類藥物 + Etoposide）後，縱使出現良好反應，大多數病人可能會在6~12個月內復發，整體復發率超過80%，甚至部分資料顯示可高達90%。 復發後的第二線治療，會依照復發時間長短，區分為 (1)敏感型復發，定義為第一次化療後病情穩定 ≥90 天（也有人定義為 ≥180 天）。 (2)抗藥型復發，也就是在完成化療 90 天內就已經復發。 敏感型復發可考慮再次使用原本的鉑類化療或使用其他第二線藥，當然，免疫療法也是選項。 但如果是抗藥型復發，這時候治療選擇比較少，效果也較差，拓撲替康(Topotecan)為傳統選項，但因為反應率低（10–20%），2020年6月，美國 FDA 加速核准了「抗腫瘤抗生素」(Lurbinectedin)，為病人提供了另一個選項。 當然，本篇文章所介紹的最新藥物「安泰適注射劑」，則有望為病人帶來更好的治療，台灣於2025年2月26日加速核准，尚未納入健保前，自費約需2萬元/月。 4. 最新藥物的臨床試驗結果 「安泰適注射劑」是安進公司研發的「雙特異性抗體」（bispecific T-cell engager, BiTE）藥物，專門針對廣泛期的小細胞肺癌，亦即癌細胞已擴散至肺外其他器官之患者，且對化療已產生抗藥性或復發者。 此次的三期臨床試驗共有509位患者加入，試驗分成兩組，一組接受「安泰適注射劑」治療，對照組則接受傳統標準化學治療。 結果顯示「安泰適注射劑」組中位總存活期為13.6個月，化療組中位總存活期為8.3個月，並進一步計算出死亡風險降低40%。 另外，無惡化存活期方面，「安泰適注射劑」組為 4.2 個月，化療組為 3.7 個月，顯示疾病控制能力略勝傳統化療。 安進公司表示，這項試驗結果旨在作為證實性證據，以支持美國食品藥物管理局（FDA）去(2024)年5月對「安泰適注射劑」的加速核准。 小細胞肺癌雖佔比例不高，但侵略性卻很高，正是「安泰適注射劑」的治療標的。 在用藥副作用方面，「安泰適注射劑」組中有27%的患者出現副作用，如白血球數過低，而化療組則高達62%。與化療組相比，「安泰適注射劑」組的患者咳嗽與呼吸困難症狀也有所改善。 日後小細胞肺癌的治療將逐步由目前化療轉向更精準、免疫導向的新治療策略，期望能為這類預後不佳的肺癌患者，提供更好的預後。