食品藥物管理署日前預告修正「管制藥品分級及品項」,擬將三種與依托咪酯相近的物質列為第二級管制藥品,但此舉引發反對聲浪,質疑缺乏科學證據支持這些物質具有成癮性。
依托咪酯俗稱「喪屍煙彈」,去年11月已從管制藥物調升為二級毒品。食藥署於今年7月4日預告新增管制丁托咪酯(Butomidate)、三氟依托咪酯及氟托咪酯三種相近物質,同樣列為第二級管制藥品。預告期14天內收到的反對意見指出,目前並無任何動物或人體研究證明這三種物質具成癮性,主管機關僅以「結構類似」推論其藥理效應,可能違反比例原則與罪刑法定原則。
反對方也強調,聯合國三大麻醉品公約均未將這些物質列管,聯合國毒品和犯罪問題辦公室(UNODC)僅在東亞樣本中檢出,尚未提出全球濫用風險結論。若台灣率先將其納入高級毒品管制,恐與國際標準脫節,影響刑事互助與法制信賴。建議應先將這些物質列入觀察清單,進行藥理研究與風險評估後再決定是否列管。
食藥署管制藥品組副組長張志旭表示,預告期間僅收到這一則意見,將於修正案正式發布時在公共政策網路參與平台綜整回應。後續將函報行政院核定公告,正式生效日期將依行政院公告辦理。
張志旭補充,未經許可輸入、輸出、製造、販賣、購買管制藥品者,將處新台幣6萬至30萬元罰鍰;持有管制藥品登記證者若未設置簿冊詳實登載管制藥品收支情形,同樣處6萬至30萬元罰鍰;未定期申報者則可罰3萬至15萬元;未經核准使用管制藥品進行醫藥教育研究試驗者,可處6萬至30萬元罰鍰。