Reacta Healthcare宣佈轉型為多種致敏原製造設施

首度生產藥品級雞蛋及牛奶致敏原測試膳食致敏原測試膳食產品組合現已包括花生、牛奶及雞蛋創新研發項目涵蓋「九大致敏原」產品的開發，以及適合六個月大起嬰幼兒使用的產品英國威爾斯迪賽德2025年6月12日--2025年5月對ReactaHealthcare來說是另一個重要的里程碑，標誌著首批藥品級牛奶及雞蛋致敏原測試膳食正式投入生產。這批首個訂單將會出口至海外，用於兩項針對創新食物過敏治療的臨床試驗。用於口服食物激發試驗的雞蛋激發試驗餐。食物過敏診斷與監測。在食物過敏的診斷與治療過程中，同時考慮多種食物過敏的情況變得日益重要。在食物過敏患者當中，46%的成年人及40%的兒童對多種食物有過敏反應，這使得醫療服務提供者採取全面性的診斷與治療方法變得至關重要。ReactaHealthcare在現有花生致敏原測試膳食的基礎上，新增雞蛋及牛奶測試膳食，反映了多重食物過敏的普遍情況。這些產品旨在滿足食物過敏研究及臨床界的需求，確保在多種致敏原中兼顧安全性、品質及療效。這些新標準化致敏原產品的開發，便於未來擴展產品組合，涵蓋更多致敏原。新產品的全套開發及生產均於ReactaHealthcare位於英國迪賽德（Deeside），獲得英國藥品及醫療產品管理局（MedicinesandHealthcareproductsRegulatoryAgency，簡稱MHRA）認可的廠房內進行。致敏原測試膳食符合客戶對致敏原識別、標準化及現行優良製造規範（cGMP）生產的要求。自2017年起，相關申請文件已多次成功提交予包括美國食品藥品監督管理局（FDA）及歐洲藥品管理局（EMA）在內的多個衛生機構。Reacta的致敏原測試膳食適用於所有階段的臨床試驗，特別用於雙盲安慰劑對照的口服食物測試。隨著新增兩種致敏原，Reacta現已具備理想條件，向日益壯大的臨床研究社群供應多種致敏原測試膳食組合，滿足其對「抗原無差別」療法指標的需求。多重致敏原生產基地現已建立，可無縫開發更多致敏原測試膳食，目前榛子及腰果原型產品已完成開發。公司正充分運用其內部研發能力，推動食物過敏的研究、診斷及臨床應用發展。ReactaHealthcare簡介ReactaHealthcare於英國持有藥品及醫療產品管理局（MHRA）許可證的製藥生產設施營運。其全球專利的致敏原測試膳食廣泛應用於全球範圍內的治療性臨床試驗，用於食物過敏的診斷與監測。ReactaHealthcare领导团队