Intalight™ 憑藉其進步的 DREAM OCT™ 掃描源成像技術，獲得 CE 標誌

加利福尼亞州聖何塞和上海 2025年5月15日 -- Intalight^™ 是一間發先進眼科技術的公司，也是光學相干斷層掃描 (Optical Coherence Tomography; OCT) 的領導廠商，今天宣佈其DREAM OCT^™ 平台已獲得歐洲合格認證 CE 標誌。

使用 DREAM OCT 進行單次 130 度 OCTA 影像拍攝

CE 標誌是歐洲聯盟 (EU) 對 DREAM OCT（OCT 的最新版本）商業化的批准，確保符合相應的 EU 指令。DREAM 代表的是：深邃的 (Deep) 成像深度、快速的 (Rapid)掃描速度、廣闊的 (Extensive)掃描範圍、準確的 (Accurate) 結果和多模式 (Multimodal) 成像功能。此成像平台可提供目前市面上最高品質的 OCT 影像。

光學相干斷層掃描(Optical Coherence Tomography, OCT)是一種非侵入性的醫學成像技術，它使用光波來拍攝組織的微米級橫截面圖像。這種技術特別適用於眼科，因為它可以產生視網膜、脈絡膜和視神經等眼部結構的高解析度橫截面圖像。

OCT技術基於低相干干涉原理，類似於超聲波成像，但使用光而不是聲波。它的分辨率通常可達到1-15微米，遠優於超聲波、CT或MRI等常規成像方式。

光學相干斷層掃描血管成像(OCTA)是OCT的一種進階形式，可以非侵入性地顯示眼底血管網絡。傳統上，醫生需要通過注射熒光劑來觀察眼底血管，而OCTA則不需要注射任何染劑，減少了病人的不適和風險。

超廣域(Ultra-widefield)掃描是近年來OCT技術的一個重要發展方向。傳統OCT的掃描範圍較小，通常只能覆蓋視網膜中心部位，而超廣域技術可以在一次掃描中覆蓋更大的視網膜區域，提供更全面的眼底資訊。文中提到的130度OCTA掃描範圍代表了目前行業中較大的掃描角度。

掃描源OCT(Swept-Source OCT, SS-OCT)是OCT技術的一種進階形式，它使用可快速調諧的波長激光源，相比於傳統的頻域OCT，掃描源OCT具有更深的穿透深度、更快的掃描速度和更好的訊噪比。這使它特別適合於穿透媒質不透明的情況，如白內障患者。

歐洲CE標誌(CE Mark)是製造商在歐洲經濟區銷售產品的必要認證，表明產品符合歐盟健康、安全和環保標準。對於醫療器械，CE認證代表產品已通過嚴格的安全和效能評估，可以在歐洲市場合法銷售。

美國FDA(食品藥物管理局)認證是醫療器械在美國市場銷售的必要條件。FDA的認證過程通常包括對產品安全性和有效性的嚴格評估，包括臨床試驗數據的審查。

Intalight 董事長暨創辦人 Shawn Peng 表示：「Intalight 對於我們的 DREAM OCT 在歐洲獲得 CE 標誌認證，感到非常驕傲。這項成就使我們能夠為歐洲的眼科醫生提供最先進的技術，為其病患提供更好的影像效果。」

DREAM OCT 能覆蓋超寬領域的單次掃描，提供 130° 的光學相干斷層掃描血管成像 (OCTA) 影像。DREAM OCT^™ 的 12 mm 超深度掃描可對脈網膜、視網膜以及大部分玻璃體空間進行優異的成像。超深度前段掃描能力達到 16.2 mm（空氣中），只需一次掃描，即可完成從角膜到玻璃體前部的完整前段掃描。較長的波長，可穿透晶狀體 (Lens) 或玻璃體 (Vitreous) 的不透明層。

Intalight 行政總裁暨聯合創辦人 Bing Li 表示：「過去幾年來，我們聽到眼科專業人員表示，需要一個能讓他們快速、精準、深入地完成影像掃描的解決方案。DREAM OCT 為視網膜最具挑戰性的臨床和研究應用提供全套成像模式，比 HCP 所知道的其他一切都要好。」

DREAM OCT 採用超廣泛掃描源技術，旨在滿足視網膜專家、綜合眼科醫生及其病人的需求，具有高度詳細的成像功能，以改善護理和效果。目前，已有 160 多篇經同行評審的論文，採用 DREAM OCT 裝置的研究結果。

Intalight 商業總監 Joe Garibaldi 表示：「這對 Intalight 來說是如此令人興奮的消息，在歐洲不再需要等待，我們期待能夠在美國提供這種創新解決方案。我們最近獲得歐盟 CE 認證，並最終獲得美國 FDA 認證，我們期待著繼續擴大我們在全球機構和眼科醫生中享有盛名的網絡。」

Intalight 作為超廣域 OCTA 的臨床驗證領導者，目前正在與美國、歐洲和亞洲頂尖的視網膜學術機構和視網膜私人醫療機構合作。

Intalight 簡介

Intalight Inc. 由一群矽谷科學家和業界資深人士創立，以開發最先進的眼部科技為核心使命。目前在矽谷、上海和洛陽共有三處據點。Intalight 的掃描源光學相干斷層掃描 (OCT) 設備結合深度成像、快速掃描速度、廣泛掃描範圍、精準病變偵測和多模態成像功能，縮寫為 DREAM OCT^™。這款功能強大的造影設備，已成為許多眼科醫師不可或缺的工具，不僅用於日常臨床，也用於探索研究最前線。若要了解更多關於 Intalight 和 DREAM OCT 的資訊，請瀏覽我們的網站 https://www.intalight.com，並在 LinkedIn 和 Facebook 上關注我們。